АО «В/О «Изотоп» (входит в дивизион «Технологии здоровья» Госкорпорации «Росатом») приступило к доклиническим исследованиям таргетного радиофармпрепарата на основе изотопа тория-227 и антител, предназначенного для лечения рака предстательной железы. Исследования будут проходить в Научно-исследовательском технологическом институте им. С.П. Капицы Ульяновского государственного университета и продлятся до середины 2024 года.
Проект реализуется в кооперации с ведущими научными центрами России – Российским научным центром радиологии и хирургических технологий имени академика А. М. Гранова, Государственным научным центром — Научно-исследовательский институт атомных реакторов (входит в научный дивизион Госкорпорации «Росатом»), Институтом элементоорганических соединений Российской Академии наук и инновационной частной компанией «Иннова плюс», осуществляющей молекулярно-биологические исследования.
Благодаря своим ядерно-физическим свойствам изотоп торий-227 обладает высоким потенциалом для эффективного лечения злокачественных новообразований, в том числе метастазов костной ткани, зачастую возникающих при раке предстательной железы. Он будет использоваться в комплексе с антителами, связанными с простат-специфическим мембранным антигеном (ПСМА). По предварительным оценкам, разрабатываемый радиофармпрепарат будет способствовать улучшению показателей выживаемости и качества жизни пациентов.
На текущей стадии реализации проекта получен биоконьюгат путем соединения (конъюгирования) наноантитела с торием-227. В ходе доклинических исследований будет проверена безопасность готовой лекарственной формы для пациентов и её эффективность по отношению к опухолевым клеткам, после чего начнутся клинические исследования радиофармпрепарата.
Для справки:
Простат-специфически мембранный антиген (ПСМА) - это белок, который содержится в здоровых клетках предстательной железы, но при раке предстательной железы его уровень существенно увеличивается.
Радиоизотопная продукция медицинского назначения Госкорпорации «Росатом» позволяет проводить около 1 млн диагностических и терапевтических процедур ежегодно. При этом потребность в радиофармпрепаратах остается крайне высокой. Сейчас реализуется один из важнейших проектов «Росатома» в области здравоохранения – строительство крупнейшего в Европе завода по производству радиофармацевтических препаратов по стандартам GMP в городе Обнинске. В 2025 году новый завод будет выпускать радиофармацевтическую продукцию для диагностики и терапии широкого спектра заболеваний. Продукция завода позволит не только полностью удовлетворить потребности в РФП российских врачей и пациентов, но и наладить регулярные поставки препаратов в другие страны.
«Технологии здоровья» – дивизион, аккумулирующий экспертизу Госкорпорации «Росатом» в области здравоохранения. Компания создана на базе предприятий и институтов «Росатома» с целью комплексного развития медицинских технологий в России и за рубежом. Дивизион «Технологии здоровья» развивается по четырем основным направлениям: комплексные решения для медицины; производство и поставка изотопной продукции (50 стран мира); оборудование для диагностики и терапии; решения для ионизирующей обработки продукции
АО «В/О «Изотоп» - официальный поставщик продукции изотопного комплекса Госкорпорации «Росатом» на международный рынок и ключевой поставщик данной продукции на внутренний рынок. Среди партнеров АО «В/О «Изотоп» - 170 зарубежных компаний, расположенных в 50 странах мира, и порядка 600 организаций в России, в том числе медицинские учреждения, промышленные предприятия и научные организации. В 2023 году АО «В/О «Изотоп» отмечает юбилей - 65-летие со дня основания.
Ежегодно в России выявляется более 45 000 новых случаев рака предстательной железы и этот показатель постоянно растет. Примерно в 8 000 случаев распространенного РПЖ наиболее эффективным методом лечения является радионуклидная терапия. Применение РФП на базе альфа-эмиттеров и простат-специфического мембраного антигена (ПСМА) при поздних стадиях РПЖ позволяют значительно повысить выживаемость по сравнению с традиционной химиотерапией.
Повышение уровня здравоохранения и доступности современной медицинской техники – один из значимых факторов роста продолжительности и качества жизни граждан. Государство, профильные ведомства и крупные российские компании оказывают значительную поддержку медицинским учреждениям, налаживают поставки нового оборудования и материалов. В плановом режиме продолжается деятельность по обеспечению лекарственной безопасности. На рынок выходят новые отечественные разработки. Росатом принимает активное участие в этой работе.