АО «В/О «Изотоп» (предприятие Госкорпорации «Росатом», поставщик изотопной продукции) осуществило поставку радиоизотопа лютеция-177 в Италию, в адрес одного из ведущих медицинских учреждений региона Апулия — Консорциума больниц и университетов Policlinico di Bari. Цель — оценка качества лютеция-177, а также подтверждение устойчивости цепочки поставки и ее соответствие европейским стандартам и положениям ЕВРАТОМА.
Поставка стала возможной благодаря подписанному в ноябре 2019 года меморандуму о взаимопонимании между компаниями Росатома - АО «В/О «Изотоп» и АО «Русатом Хэлскеа» - и администрацией региона Апулия (Италия).
Радиоизотоп лютеций-177 на сегодняшний день является одним из наиболее перспективных в терапии ряда онкологических заболеваний, таких как: нейроэндокринные опухоли, рак предстательной железы, рак щитовидной железы и др. На сегодняшний день Госкорпорация «Росатом» входит в тройку крупнейших мировых производителей радиоизотопа лютеция-177. Подготовленный по результатам оценки качества отчет Policlinico di Bari подтверждает, что лютеций-177, поставленный АО «В/О «Изотоп», отвечает всем необходимым требованиям европейского законодательства и фармакопеи (в частности, EU GMP) и может быть использован для дальнейшего производства радиофармпрепарата.
21 октября 2020 года в Консорциуме больниц и университетов Policlinico di Bari прошел круглый стол, в рамках которого российская и итальянская стороны обсудили итоги сотрудничества в 2020 году, а также планы на будущее. В круглом столе приняли участие губернатор Апулии Микеле Эмильяно, генеральный директор регионального стратегического агентства здравоохранения и социальной защиты Джованни Горгони, руководитель Консорциума больниц и университетов Policlinico di Bari Бари Джованни Мильоре, генеральный директор АО «Русатом Хэлскеа» Александр Шибанов, генеральный директор АО «В/О «Изотоп» Максим Кушнарев и др.
«В этом году пандемия, связанная с COVID-19, отчетливо показала всему миру важность международного сотрудничества в сфере здравоохранения. Мы считаем, что в настоящее время активная кооперация стран, обладающих собственными уникальными компетенциями в области разработки технологий ядерной медицины, в перспективе позволит создать максимально эффективные инструменты борьбы с онкологией» — прокомментировал Александр Шибанов.
Стоит отметить, что уровень развития ядерной медицины в Италии — один из самых высоких в мире, что делает перспективное сотрудничество с Италией еще более актуальным в части обмена опытом и возможного проведения совместных исследований в будущем.
Несмотря на эпидемиологическую ситуацию в мире, логистика лютеция-177 реализована по изначально запланированному маршруту. Наработанный на базе Института реакторных материалов (г. Заречный, Свердловская область) лютеций-177, был направлен в адрес европейской площадки с целью финальной переработки продукта и выпуска по требованиям международного стандарта GMP (Good Manufacturing Practice), после чего доставлен в Policlinico di Bari. Таким образом, лютеций-177 преодолел более 5000 км, достигнув конечного пункта назначения.
«Поставка лютеция-177 в поликлинику Бари с целью оценки качества — пример приверженности сторон международной повестке в области устойчивого развития. Во-первых, качество исходного материала оказывает непосредственное влияние на процесс производства радиофармпрепарата и, как следствие, на его эффективность. Во-вторых, обеспечение устойчивости цепочки поставок жизненно важной продукции, к которой в том числе относятся медицинские изотопы и радиофармпрепараты, является безусловным приоритетом, когда речь идет о жизни пациентов» — отметил Максим Кушнарев.
Сейчас линейка сырьевых изотопов медицинского назначения, производимая предприятиями изотопного комплекса Госкорпорации «Росатом», поставляется на европейский рынок исключительно в адрес компаний-производителей радиофармпрепаратов, которые в дальнейшем самостоятельно реализуют готовую продукцию на территории Европы. Поставка лютеция-177 в Италию открывает для Госкорпорации «Росатом» новые возможности в сфере развития компетенций в области производства и расширения географии поставок радионуклидной продукции для ядерной медицины.
Для справки:
АО «Русатом Хэлскеа» входит в структуру Госкорпорации «Росатом», осуществляет деятельность в области развития и производства оборудования и радионуклиндой продукции для нужд ядерной медицины, а также производства промышленного оборудования и решений по стерилизации и обработке различной продукции с помощью ионизирующего излучения на базе электронно- и гамма-лучевых установок. https://rusatomhc.ru/
АО «Всерегиональное объединение «Изотоп» — важнейшее звено, осуществляющее связь между производителями изотопной продукции — предприятиями Госкорпорации «Росатом» — и потребителями этой продукции на российском и международном рынках. Среди партнеров АО «В/О «Изотоп» более 100 зарубежных компаний, расположенных в 50 странах мира, и порядка 600 организаций в России, в числе которых научные, промышленные и медицинские институты. АО «В/О «Изотоп» оказывает полный комплекс услуг в сфере оборота изотопной продукции. http://www.isotop.ru/
Консорциум больниц и университетов Policlinico di Bari — это государственный орган, наделенный организационной и управленческой автономией (с 1 мая 1996 года) и действующий в рамках региональной и национальной системы здравоохранения. В состав Консорциума также входят факультет медицины и хирургии Университета Бари, здесь проходят курсы повышения квалификации, стоматологии и курсы повышения квалификации по медицинским специальностям. Комплекс занимает площадь около 230 тысяч квадратных метров и состоит из 32 корпусов, в которых расположены операционные блоки больницы и университета. https://www.sanita.puglia.it/

Источник: Пресс-служба АО «В/О «Изотоп»